一招帶你了解無菌注射器滑動性測試儀試驗(yàn)過程

 

一招帶你了解注射器滑動性測試儀試驗(yàn)過程——上海理濤







 

介紹：卡式瓶又名筆式注射器用硼硅玻璃套筒，該瓶前部裝有橡膠密封保護(hù)的注射用針頭，瓶口用膠塞鋁

蓋密封，尾部用橡膠活塞密封。

采用5.7英寸（320×240）單彩液晶觸摸顯示屏，中文菜單顯示。并由鍵盤進(jìn)行選擇卡式瓶的規(guī)格、實(shí)時顯示并打印*作用力、啟始力、重新啟始力、活塞在卡式瓶內(nèi)壁運(yùn)動全過程中所需的推動力和活塞移動位移的紀(jì)錄圖。

 



卡式瓶泄漏性能滑動性能測試儀*符合YBB00152004-2015《筆式注射器用氯化丁基橡膠活塞和墊片》 YBB00162004-2015 《筆式注射器用溴化丁基橡膠活塞和墊片》  YBB00112004-2015《預(yù)灌封注射器組合件(帶注射針)》等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計制造。

 

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：

YBB00162004-2015 《筆試注射器用溴化丁基橡膠活塞和墊片》

符合ISO7886《一次性使用無菌注射器》標(biāo)準(zhǔn)中的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計制造。

GB 15810-2019/附錄E器身密合性         

GB 15810-2019/附錄C、D器身密合性  




活塞滑動性試驗(yàn)：取10個經(jīng)硅油處理內(nèi)表面的筆式注射器套筒，注水，裝上試驗(yàn)用活塞及墊片，加上鋁帽，封口。將1個筆式注射器套筒安裝于筆式注射器套筒夾持器（有平面和活塞接觸，夾持器必須確保能夠穿刺安裝在筆式注射器套筒上的墊片，注射針為一兩端有刃口的皮下針，外徑為0.4mm，當(dāng)活塞移動時，套筒內(nèi)的水應(yīng)能通過該針排出）上，以40mm/min±3mm/min速度向下移動活塞，在筆式注射器套筒中移動一半距離時，暫停5秒，然后將活塞*壓到底，其余筆式注射器套筒同法操作，記錄每次試驗(yàn)中啟動活塞的*作用力，取10個*值的平均值作為“啟動力“，應(yīng)不得過30N;記錄每次試驗(yàn)中啟動之后保持其移動所需要的力，取10個值的平均值作為"持續(xù)推動力“應(yīng)不得過15N;記錄每次試驗(yàn)中暫停5秒后重新推動活塞的*作用力，取10個*值的平均值為"重新啟動力“，應(yīng)不得過30N;并檢查在連續(xù)運(yùn)動期間不得有"顫動“（指活塞的不規(guī)則運(yùn)動）現(xiàn)象。

上海理濤自動化科技有限公司是專業(yè)生產(chǎn)，研發(fā)，銷售一家廠家是我們各持的質(zhì)量方什，我們將對售后期服務(wù)為一體的專業(yè)性公司，高效可靠"服務(wù)鄭重永諾；

1.儀器保經(jīng)期為壹年，保修期內(nèi)產(chǎn)品山我可負(fù)責(zé)免費(fèi)保修(包括安裝。培訓(xùn)、技術(shù)咨詢)由于我方的原因造成設(shè)備損壞的免費(fèi)，并承擔(dān)一切責(zé)任，并保證接到通知后，48小時內(nèi)趕到現(xiàn)場處理問題，這類質(zhì)量問題質(zhì)保期也相應(yīng)順延;

2.我司所供產(chǎn)品由我可或授權(quán)一 級服務(wù)供應(yīng)商負(fù)責(zé)免費(fèi)進(jìn)行機(jī)器安裝、調(diào)試和對操作人員理行技術(shù)培訓(xùn)和咨詢工作

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